| Minőségi és mennyiségi összetétel |
Minden 1,34 ml-es pipetta a következőket tartalmazza:
|
| Gyógyszerformát | Cseppentős oldat. Átlátszó, borostyánszínű oldat. |
| Célállatfajok |
1020 kg közötti kutyák. |
| Terápiás javallatok |
|
| Ellenjavallatok |
A rendelkezésre álló adatok hiánya miatt a terméket nem szabad 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb súlyú kölyökkutyáknál alkalmazni. Ne alkalmazza beteg állatoknál (pl. szisztémás betegségekkel, lázzal) vagy lábadozó állatoknál. Nyulaknál nem alkalmazható, mivel mellékhatások, sőt halál is előfordulhat. Megfelelő vizsgálatok hiányában nem ajánlott a termék célfajokon kívüli állatoknál történő alkalmazása. Ezt a terméket kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki. Macskáknál és görényeknél nem szabad alkalmazni, mivel ez túladagoláshoz vezethet. |
| Különleges figyelmeztetések |
Kerülje a fürdetést és/vagy a vízbe merítést a termék alkalmazását követő 2 napon belül, valamint a heti egynél gyakrabban történő fürdetést, mivel nem végeztek vizsgálatokat ezeknek a tevékenységeknek a termék hatékonyságára gyakorolt hatásáról. A kezelés előtt emolliens tartalmú samponok használata megengedett, azonban ha ezeket a termék alkalmazását követően hetente használják, a bolhák elleni védelem időtartama 5 hétre csökken. A 2%-os klórhexidint tartalmazó gyógyhatású samponnal végzett heti fürdetések nem befolyásolták a termék bolhák elleni hatékonyságát egy 6 héten át végzett vizsgálatban. A kutyáknak a termék alkalmazását követő 2 napig nem szabad víztestekben úszniuk. Előfordulhat, hogy egyes kullancsok rátapadnak az állatra. Emiatt kedvezőtlen körülmények között a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni. A bolhák gyakran átkerülnek az állatról a kosarára, fekhelyére vagy más olyan helyekre, ahol az állat rendszeresen pihen, például szőnyegekre vagy kárpitozott bútorokra. Súlyos fertőzés esetén a fertőzés leküzdésének kezdeti szakaszában ezeket a helyeket megfelelő rovarirtó szerrel kell kezelni, és rendszeresen porszívózni kell. |
| Különleges óvintézkedések az állatokon történő alkalmazáshoz |
Kerülje el, hogy a készítmény az állat szemébe kerüljön. Gondoskodjon arról, hogy a készítményt olyan helyre juttassa, ahonnan az állat nem tudja lenyalni, és ügyeljen arra is, hogy az állatok a készítmény felvitele után ne nyalják meg egymást. |
| Különleges óvintézkedések az állatgyógyászati készítményt az állatoknak beadó személyek számára | A készítmény irritálhatja a nyálkahártyákat, a bőrt és a szemet. Ezért kerülni kell a készítmény szájjal, bőrrel és szemmel való érintkezését. Ha a készítményt beadó személyeknél vagy a kezelt állatoknál rovarirtó szerekkel vagy alkohollal szembeni túlérzékenység áll fenn, kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést. Kerüljék az az ujjakkal. Ha ez mégis megtörténik, szappanos vízzel kell megmosni a kezeket. Ha a termék véletlenül a szembe kerül, alaposan öblítse ki tiszta vízzel. Az adagolás után mosson kezet. Kerülje a kezelt állatok megérintését, és ne engedje, hogy a gyermekek velük játszanak, amíg az adagolás helye meg nem szárad. Emiatt nem ajánlott a terméket napközben, hanem kora este adagolni az állatoknak. Azok az állatok, amelyeknek nemrég adták be a készítményt, ne aludjanak a tulajdonosaikkal, különösen gyermekekkel. A készítmény beadása közben ne dohányozzon, ne igyon és ne egyen. |
| Mellékhatások |
A nagyon ritkán előforduló, feltételezett mellékhatások között a termék alkalmazása után átmeneti bőrreakciókat figyeltek meg az alkalmazás helyén (bőr elszíneződése, helyi szőrhullás, viszketés, bőrpír), valamint általános viszketést vagy szőrhullást. Az alkalmazás után túlzott nyálfolyást, visszafordítható idegrendszeri tüneteket (fokozott érzékenység az ingerekre, letargia, egyéb idegrendszeri tünetek), hányást vagy légúti tüneteket is megfigyeltek. Ha az állat megnyalja a készítményt, főként a segédanyagok hatása miatt rövid ideig tartó fokozott nyálzás léphet fel. A mellékhatások előfordulási gyakorisága az alábbi szabály szerint alakul: – nagyon ritkán (kevesebb, mint 1 az 10 000 kezelt állat közül, beleértve az egyedi jelentéseket is). |
| Alkalmazás terhesség és szoptatás idején | A készítmény terhesség és szoptatás idején is alkalmazható. |
| Adagolás és alkalmazási mód |
Csepegtetéssel. Helyileg, a bőrre kell felvinni egy 1,34 ml-es pipettát (M) 1020 kg testtömegű kutyák esetében, ami a fipronil 6,7 mg/kg és az (S)-metopren 6 mg/kg minimális ajánlott adagjának felel meg. A biztonságosságra vonatkozó vizsgálatok hiánya miatt az adagok közötti minimális szünet 4 hét. Adagolás módja:
|
| Túladagolás |
A célfajra vonatkozó biztonsági vizsgálatok során nem állapítottak meg mellékhatásokat 8 hetes kölyökkutyáknál, növekvő kutyáknál és körülbelül 2 kg testsúlyú kutyáknál, amikor a terméket az ajánlott adag ötszörösével egyszeri adagban adták be. A mellékhatások kockázata azonban túladagolás esetén megnőhet, ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő méretű pipettával kell kezelni. |
| Várakozási idő | Nem vonatkozik. |
| Szavatossági idő | A forgalomba hozott állatgyógyászati készítmény szavatossági ideje: 2 év. |
| Tárolás | Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó. |
| Csomagolás | Doboz, amely 3, egyenként fóliatasakba csomagolt pipettát tartalmaz. |
| A felelős gazdasági szereplő neve és címe | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co. Galway, Írország |
| Forgalmazó | Orion Pharma Poland Sp. z o.o., ul. Fabryczna 5A, Varsó |
A gyógyszerek nem visszaválthatók; ilyentermékek visszaváltásakizárólag a termék minőségi hibája vagy téves kiadása esetén lehetséges. Erre a 2001. szeptember 6-i törvény 96. cikke vonatkozikGyógyszerjog (Hivatalos Közlöny, 2008. évi 45. szám, 271. pont)




